Вакцина от рака на основе ИИ-анализа опухоли прошла третью фазу испытаний

19 августа фармацевтическая компания Merck и биотехнологическая фирма Moderna сообщили, что персонализированная мРНК-вакцина против меланомы достигла основной и одной из ключевых вторичных конечных точек в третьей фазе клинических испытаний.

В рамках экспериментальной терапии использовался препарат intismeran autogene (также известный как V940 или mRNA-4157) в сочетании с противоопухолевым средством Keytruda от Merck.

Что показали испытания

В исследовании INTerpath-001 участвовали 1137 пациентов с меланомой стадий IIB-IV, которым полностью удалили опухоль. Их разделили на две группы. Первая получала intismeran autogene вместе с Keytruda, вторая — только Keytruda.

Комбинация показала статистически значимое улучшение по двум показателям: времени без рецидива болезни и появления отдаленных метастазов.

Это первый положительный результат третьей фазы для персонализированной неоантигенной терапии и мРНК-терапии против рака.

При этом конкретные показатели эффективности компании пока не раскрыли. Результаты планируют представить на одной из международных медицинских конференций.

Исследование продолжится. Ученые оценят общую выживаемость и другие параметры. Новых рисков безопасности по сравнению с предыдущими испытаниями не выявили.

Во второй фазе комбинация также показала преимущество перед одной Keytruda. По итогам пяти лет наблюдений риск рецидива или смерти снизился на 49%, а появления отдаленных метастазов или смерти — на 59%.

Как в создании вакцины используют ИИ

В отличие от обычной вакцины intismeran autogene создают отдельно для каждого пациента.

Сначала специалисты секвенируют образцы опухоли и крови. Затем алгоритмы Moderna анализируют обнаруженные мутации и выбирают до 34 неоантигенов — потенциальных мишеней для иммунной системы.

На их основе компания производит индивидуальную мРНК-вакцину. После введения она должна научить иммунную систему распознавать характерные для опухоли мишени и атаковать раковые клетки.

Moderna задействует для этого несколько встроенных ИИ-инструментов. Они оценивают генетические данные и прогнозируют, какие неоантигены с наибольшей вероятностью вызовут иммунный ответ.

Фирма также применяет искусственный интеллект при организации производства. Каждая вакцина индивидуальна, поэтому Moderna использует алгоритмы для распределения производственных мощностей и планирования выпуска тысяч отдельных партий.

Keytruda действует иначе: препарат блокирует механизм, с помощью которого опухолевые клетки подавляют иммунный ответ. В комбинации одна терапия помогает иммунитету определить цель, а другая — активнее ее атаковать.

Акции Moderna выросли на 130%

После публикации результатов акции Moderna подорожали примерно на 131% — до $163. Это стало рекордным однодневным ростом бумаг компании.

К моменту написания котировки скорректировались почти на 15%.

Резкий рост ударил по трейдерам, которые ставили на снижение Moderna, пишет Reuters со ссылкой на аналитическую платформу ORTEX. Нереализованные потери участников рынка достигли примерно $4,8 млрд. До этого момента в коротких позициях находилось около 13,5% акций компании в свободном обращении.

Merck и Moderna планируют представить результаты регуляторам и обсудить подачу заявки на регистрацию комбинации intismeran autogene и Keytruda. Терапия пока остается экспериментальной и не одобрена для применения.

Компании также исследуют intismeran autogene при других видах рака, включая опухоли легких, мочевого пузыря и почки.

Напомним, в октябре 2025 года ИИ-модель Google предсказала комбинацию препаратов, которая делает «холодные» опухоли заметными для иммунной системы. Гипотезу подтвердили в лабораторных экспериментах.

Ранее нейросеть от Redmod научилась выявлять рак поджелудочной железы на компьютерных томограммах в среднем за 475 дней до постановки диагноза.